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3 階段中藥材品質提升機制積極推動 衛生署:保障民眾用藥安全
法源編輯室/ 2013-06-27 [ 評論數 0 篇]
行政院衛生署日前表示,為加強中藥材品質管理措施,積極推動三階段中藥材品質提升機制,即推動中藥材之包裝標示、訂定中藥材的管制規範及中藥材邊境管理機制,以確保市面上中藥材符合我國規範,保障民眾用藥安全。

衛生署表示,為解決民眾若買到不良的中藥材,無法追溯產品責任歸屬問題,參照行政院衛生署88年7月13日衛署中會字第88037008號釋示,自八十八年起以分批公告方式,指定進口及市售中藥材飲片,其標籤或包裝應標示品名、重量、製造日期、有效期限、廠商名稱及地址等事項,強化廠商對產品把關的責任並使民眾對於所購買之中藥材,可藉由包裝標示,認明產品的質量與廠商的責任歸屬。

同時,衛生署表示,為強化中藥材品質管制標準,參照行政院衛生署署授藥字93年1月13日第0930000211號公告,自九十三年起陸續訂定中藥材含異常物質之限量標準,目前已訂定含異常物質限量標準之中藥材品項合計達九十一種。而且為確保市售中藥材品質,參照經濟部標準檢驗局101年7月5日經標二字第10120006930號公告,自一百零一年八月一日起開始實施中藥材邊境管理制度,將進口量大的中藥材列屬應施進口檢驗項目,確保中藥材符合我國檢驗標準。

另外,為加強輸入藥物之邊境管理,參照藥事法第71條之1第1項規定,中央衛生主管機關得公告其輸入時應抽查、檢驗合格後,始得輸入。有關輸入中藥材查驗,參照輸入藥物邊境抽查檢驗辦法第6條第1項規定,輸入之中藥材,不得改變原藥材或其飲片之形態,並應於標籤或包裝標示品名、批號、藥商之名稱及地址。查驗機關對輸入之中藥材實施現場查核,發現有未依該項規定標示之情形者,依同辦法第9條規定,得通知報驗義務人限期補正後,再行複查。

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