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論著名稱:
論醫療器材標示外使用之侵權責任(A Study on Tort Liability for Off-Label Use of Medical Device)
文獻引用
編著譯者: 吳淑莉
出版日期: 2024.02
刊登出處: 台灣/月旦醫事法報告第 88 期/36-46 頁
頁  數: 7 點閱次數: 110
下載點數: 28 點 銷售明細: 權利金查詢 變更售價
授 權 者: 吳淑莉
關 鍵 詞: 注意義務商品責任醫療過失醫療器材標示外使用警告上瑕疵
中文摘要: 「醫療器材標示外使用」係為通常且重要之醫療實務,而若醫師善盡其醫療之注意義務,為標示外使用之醫療行為,則病人可獲得治療利益,但關於標示外使用之安全性,標示外使用醫療器材之醫師及提供醫療器材流通於市面之醫療器材商,均有其應盡之義務及責任。因此,本文從侵權責任之觀點,醫療器材之標示外使用是否即為醫師注意義務之違反,而應對病患負擔過失侵權之損害賠償責任,並探討醫療器材標示外使用對消保法商品無過失責任有無影響。
英文關鍵詞: due careproducts liabilitymedical negligenceoff-label use of medical devicewarning defect
英文摘要: Off-label use of medical device is a common and significant part of current medical practice. Under the right circumstances, off-label use of medical device is often appropriate, but it also creates special risks that are not present when the use is on-label. Therefore, this Article examines whether medical device off-label use is negligence per se and thus doctors are liable for medical malpractice. Further, it analyzes the product liability of medical device manufacturers under Taiwan Consumer Act for injuries stemming from off-label uses of medical devices. It examines the issues on whether off-label use of medical device affects the determination of manufacturing, design, and warning defects.

目  次: 壹、前言
貳、問題之提出
參、醫師標示外使用醫療器材之過失侵權責任
肆、醫療器材標示外使用之商品無過失責任
伍、結論
相關法條:
相關判解:
相關函釋:
相關論著:
吳淑莉,論醫療器材標示外使用之侵權責任,月旦醫事法報告,第 88 期,36-46 頁,2024年02月。
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